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Offering product development strategy; medical device testing; regulatory, reimbursement 和 quality consulting; 和 clinical research services, 我们致力于帮助您实现加速, 成功的开发和商业化成果.

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时刻关注betvlctor伟德中文网站, 我们会解读最新的监管指南和其他医疗设备的更新,所以你不必这么做. 了解最近的新闻对您的医疗设备开发计划和商业运营意味着什么.

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FDA发布指南草案:器械软件功能上市前提交内容

与美国步调一致.S. 食品和药物管理局(FDA)承诺制定“医疗设备中包含的软件上市前提交内容指南”修订草案(2005), 该机构, 11月3日, 2021, 已发出指引草案-“设备软件功能上市前提交的资料的内容.”   

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介入肿瘤学:快进到未来

癌症已经超过了心血管疾病,成为世界范围内的头号死亡原因, 尽管最近取得了显著的进展,但它的征服仍然难以捉摸. 癌症仍然是一种极其复杂的疾病, 几乎涉及身体的每一个组织,并影响许多基因.

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MDCG发布新的传统设备指南2021-25

在10月4日发布《betvlctor伟德中文网站》之后, 2021, MDCG发布了额外的指导意见, MDCG 2021-25法规(EU) 2017/745, 日期为10月21日, 2021.

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MDCG发布《betvlctor伟德中文网站》(MDCG 2021-24)

2021年10月4日, 医疗器械协调小组(MDCG)发布了人们期待已久的指导文件(MDCG 2021-24),内容是将医疗器械分类为耐多药药品2017/745.

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Namsa收购领先的临床研究机构clinlogix,以提高治疗专业知识和全球足迹

NAMSA, 全球唯一一家100%专注于医疗设备的合同研究组织(CRO),提供完整的连续发展解决方案, 今天宣布收购Clinlogix, 一个主要, 总部位于费城的全球临床研究组织. 晋级系列的第三名, 在此之前,NAMSA于2021年初宣布收购Syntactx和American Preclinical betvlctor伟德中文网站 (APS).

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